共同治験審査委員会

共同治験審査委員会

名称厚生連病院共同治験審査委員会
(Koseiren Hospital Central Institutional Review Board)
所在地東京都渋谷区代々木二丁目5番5号

厚生連病院共同治験審査委員会とは

厚生連病院共同治験審査委員会は、厚生連病院治験ネットワーク会員である医療機関の長によって共同設置されたIRB(治験審査委員会)です。
2020年3月よりWebシステムを導入いたしました。

医療機関の長による共同設置 

厚生連病院治験ネットワーク加入医療機関の長によって共同設置されたIRB(治験審査委員会)であり、GCPガイダンスの記載に基づき実施医療機関の長が設置した委員会に該当します。

GCPガイダンス第27条〈第1項〉
実施医療機関の長は、次の(1)から(8)に掲げる治験審査委員会より、治験ごとに適切な治験審査委員会を選択し、調査審議の依頼を行うこと。
(1)実施医療機関の長が設置した治験審査委員会(複数の医療機関の長が共同で設置したもの及び他の医療機関の長が設置したものを含む。)

【KN文書2】厚生連病院共同治験審査委員会設置者一覧 は以下のページをご参照ください。

運営について

厚生連病院共同治験審査委員会 標準業務手順書に従い運営いたします。
2020年3月の手順書改訂以降、WEB会議形式にて審議を行うことができるようになりました。

【KN文書4】厚生連病院共同治験審査委員会 標準業務手順書(220901)ダウンロード

開催日程

月1回毎月第3水曜日に開催します。  

審議資料の提出締め切りは原則として各開催日2週間前です。 

★★IRB事務局よりお願い★★
審議資料は「メール添付」等の方法により、必ず電子ファイルをご提出くださいますようお願い致します。

委員構成と任期

任期については2年とし、再任は妨げないものと致します。

【KN様式6】厚生連病院共同治験審査委員会委員指名書兼名簿 は以下のページからご参照ください。

議事概要

議事概要は以下のページからご参照ください。
議事録は厚生連病院治験ネットワーク事務局にて閲覧可能です。